gmp厂房，GMP车间的介绍

1，GMP车间的介绍

GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

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2，GMP洁净厂房CA如何正确描述

C级区域一般是精制区域，这里的A只能是A级送风，因为真正的A必须是以B级为背景的。是否设置地漏看你的工艺需求，如果没有大量废水排放的情况下，还是别设地漏了，减少点污染源。个人观点，欢迎探讨。

生物制药企业要求gmp的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

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3，什么是GMP车间

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

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4，GMP厂房100万级标准是如何

老大！！应该是十万级，想知道不难；去一次食品卫生监督所咨询一下就搞定了，食品、药品洁净级别现在只有：十万级、万级、百级

gmp厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目技术要求监测方法监测频次温度 18~28℃(十万级、三十万级) jgj71-90 1次/班湿度 45~65%(十万级、三十万级) jgj71-90 1次/班换气次数十万级≥15次/小时 jgj71-90 1次/月三十万级≥12次/小时静压差 ≥5pa(不同洁净级别洁净室(区)之间 jgj71-90 1次/月 ≥10pa(洁净室(区)与室外) ≥5pa(洁净室(区)之间与非洁净室(区)) 尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm gb/t16292-1996 1次/季十万级≤3500000个/m3 ≤20000个/m3 三十万级≤10500000个/m3 ≤60000个/m3 浮游菌十万级≤500个/m3 gb/t16293-1996 1次/季沉降菌十万级≤10个/皿 gb/t16294-1996 1次/周