洁净区

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于多少帕斯卡洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。法律依据：《药品生产质量管理规范》洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa，净手术室通常可分为3个区即：清洁区、洁净区，污染区a.清洁区：包括办公室、更衣室、值班室、家属等候区等。

净手术室通常可分为3个区即：清洁区、洁净区，污染区a.清洁区：包括办公室、更衣室、值班室、家属等候区等。b.洁净区：包括谈话室、麻醉准备室、无菌器械室、手术室、洁净走廊等。c.污染区：污染走廊、污洗间、隔离污洗间、打包间等。层流净化手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

导语：在我们的日常生活中，洁净室是不经常听到的，大家想象的洁净室，可能就是比较干净房子，但是洁净室与我们传统自己住的房子是有很大的区别的，洁净室是一个工业上、制造业上的一个车间，利用空气流动原理，将室内随时保持一个较为清洁的状态。洁净室在设计的时候，需要注意很多的问题，下面小编就为大家介绍一下洁净室设计的相关知识。

选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。2.洁净度与换气次数:房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。3.结构:为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。4.设计方案:要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。

(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。(3)加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流药厂洁净车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。药厂洁净车间设计采用空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。

加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。如果需要药厂洁净区车间的一些设备，推荐辽宁浩洁净化，他们家主要服务于医院手术室、供应室、检验科；医药车间、无尘电子食品车间，以及各种实验室配套净化产品。例如药厂的风淋室、货淋室、净化传递窗、普通传递窗、高效送风口、LED净化平板灯、钢制气密门窗、FFU过滤单元等。

洁净室洁净度四个级别：1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.360.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

关于静态悬浮粒子zui大允许数/立方米：A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。C级：静态→≥0.5μm→；静态→≥5.0μm→2900。D级：静态→≥0.5μm→；静态→≥5.0μm→29000。

1、洁净区更衣优点：洁净区都是经过高强度消毒杀菌的，所以会十分的卫生，不会有任何的卫生安全隐患。2、洁净区更衣缺点：多为钢筋混凝土结构少窗少门，常处于密闭状态，怕高温、忌水，不利于发现火情和处理初期火灾，内部结构复杂，通道曲折不利于灾后逃生。

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。1、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡，必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。2、在相同级别的洁净区内不同功能区域内进行的操作有产生交叉污染潜在风险或储存的物料或器具有受到其他功能区域的污染的潜在风险时，应保持一定的压差，以防止污染和交叉污染的发生。

法律分析：洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。法律依据：《药品生产质量管理规范》洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

1、乳品厂洁净区需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。2、准清洁生产区：加工调理场所，杀菌处理场所（采用开放式设备者），内包装材料的准备间，缓冲室，非易腐败即食性成品的内包装室。